Biogen-Aktie mit Kurssprung nach Alzheimer-News

Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) erlebte einen dramatischen Aktienaufschwung mit Marktwerten von über 15 Milliarden Dollar, nachdem die FDA ihr umstrittenes Alzheimer-Medikament zu unterstützen schien. Aducanumab wird das erste Medikament sein, das die Zulassung für die Verlangsamung des Fortschreitens des Gedächtnisverlusts und nicht nur für die Behandlung von Symptomen erhalten wird, was es zu einem garantierten Blockbuster macht. Das Versprechen ist jedoch mit einigen Kontroversen verbunden, da das Unternehmen 2019 zwei identische Studien gestoppt und als gescheitert bezeichnet hatte, aber später eine Studie nach erneuter Analyse als Erfolg wieder aufleben ließ. Am Mittwoch veröffentlichte die FAD vor diesem Hintergrund eine positive Rezension von Aducanumab. Diese Nachricht ließ die Biogen-Aktie um mehr als 40% steigen und trug damit zur Bewertung des Unternehmens in Höhe von über 15 Milliarden Dollar bei. Obwohl man bei der Therapie der Alzheimer-Krankheit optimistisch sein muss, wird die Zulassung des Medikaments ein Fehler sein. Dies wird die Standards der FDA erheblich senken, wenn die Aufsichtsbehörde das Gegenteil tun sollte. Das Unternehmen hatte viele Entschuldigungen für die gemischten Ergebnisse in den beiden Studien, auch wenn sie ähnlich waren. So deutet Biogen beispielsweise an, dass die gescheiterte Studie unverhältnismäßig stark von einer kleinen Gruppe von Probanden mit rasch fortschreitender Alzheimer-Erkrankung beeinflusst wurde. Obwohl sie einen Rückschlag erlitten hatte, bezeichnete das Unternehmen die Studie nach der Sammlung und Analyse zusätzlicher Daten als unterstützend. Es scheint, dass die FDA mit der beispiellosen Wiederbelebung einverstanden ist und Aducanumab wahrscheinlich als erstes Medikament zur Verlangsamung des Fortschreitens der AD genehmigen würde. Unter den Forschern gibt es jedoch geteilte Meinungen darüber, ob Aducanumab so wirkt, wie das Unternehmen behauptet. In ihrem Briefing-Dokument für das Gremium am Freitag bezeichnet die FDA eine der Studien als "robust und außergewöhnlich überzeugend", während sie die gescheiterte widersprüchliche Studie herunterspielt. Gewöhnlich ist die FDA dafür bekannt, dass sie auf Details aller Fakten eingeht, anstatt auf dem Weg dorthin zu helfen. Leider wurden die skeptischen Abschnitte der statistischen Analyse der FDA, die Verzerrungen und Inkonsistenzen in den Daten hervorheben, unter einer positiven Botschaft maskiert.