Enanta Pharmaceuticals: RSV-Medikament Zelicapavir geht in Spätstudien

Die Aktien von Enanta Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ENTA) legten am Donnerstag im vorbörslichen Handel um 2,9 % zu. Auslöser war die Ankündigung des Biotechnologieunternehmens, sein RSV-Medikament Zelicapavir in klinische Spätphasenstudien zu überführen. Der Kursanstieg spiegelt das wachsende Anlegerinteresse an dem vielversprechenden antiviralen Wirkstoff wider.

Enanta plant, im vierten Quartal 2026 eine zulassungsrelevante Phase-2b/3-Studie mit Zelicapavir bei Hochrisiko-Erwachsenen mit RSV einzuleiten. Topline-Daten des Phase-2b-Teils werden für 2027 erwartet. Dieser Schritt folgt auf ein erfolgreiches „End-of-Phase 2"-Treffen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, was einen wichtigen regulatorischen Meilenstein darstellt.

RSV – das Respiratorische Synzytialvirus – ist eine weit verbreitete Atemwegserkrankung, die besonders für ältere Menschen und Kleinkinder gefährlich werden kann. Für Hochrisikopatienten wie Menschen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder dekompensierter Herzinsuffizienz gibt es bislang kaum wirksame antivirale Behandlungsoptionen.

Studiendesign: Erwachsene und Kinder im Fokus

In der Phase-2b/3-Studie wird Zelicapavir bei ambulanten erwachsenen Patienten untersucht, die positiv auf RSV getestet wurden und seit höchstens drei Tagen Symptome einer Atemwegsinfektion aufweisen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten ab 75 Jahren sowie Personen mit COPD oder dekompensierter Herzinsuffizienz. Der Phase-2b-Teil umfasst mindestens 200 Patienten, für den Phase-3-Teil sollen rund 660 Patienten rekrutiert werden.

Als primärer Endpunkt gilt die Zeit bis zum vollständigen Abklingen aller 13 RSV-Symptome. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt bewertet die Hospitalisierungsrate – ein klinisch besonders relevanter Parameter für die Hochrisikogruppe.

Parallel dazu plant Enanta für das dritte Quartal 2026 den Start einer Phase-2b-Studie mit Zelicapavir bei pädiatrischen RSV-Patienten. An dieser Studie werden rund 150 Teilnehmer im Alter von 28 Tagen bis 36 Monaten teilnehmen, die positiv auf RSV getestet wurden und seit bis zu 72 Stunden Symptome aufweisen. Auch hier werden Topline-Daten für 2027 erwartet.

Vielversprechende Vordaten aus Phase-2-Studie

Die Grundlage für den Schritt in die Spätphasenentwicklung liefern überzeugende Ergebnisse aus einer vorangegangenen Phase-2-Studie bei Hochrisiko-Erwachsenen. Zelicapavir zeigte dort eine Verbesserung von 6,7 Tagen bei der Zeit bis zum vollständigen Abklingen der Symptome bei Patienten mit Herzinsuffizienz, COPD oder einem Alter von 75 Jahren oder älter.

Besonders bemerkenswert: Die RSV-bedingte Hospitalisierungsrate lag in der Zelicapavir-Gruppe bei 0 % – verglichen mit 5 % in der Placebo-Gruppe. Diese Daten unterstreichen das klinische Potenzial des Wirkstoffs für vulnerable Patientengruppen.

Zelicapavir wurde von der FDA mit dem Fast-Track-Status ausgezeichnet, der eine beschleunigte Entwicklung und Überprüfung von Medikamenten ermöglicht, die ernste Erkrankungen behandeln. Bislang wurde der Wirkstoff von mehr als 700 Probanden gut vertragen, was auf ein günstiges Sicherheitsprofil hindeutet. Für Anleger, die den Biotechnologiesektor beobachten, bleibt Enanta Pharmaceuticals damit ein Unternehmen mit klar definierten klinischen Meilensteinen in den kommenden Jahren.