Medikamentenhersteller Eisai und Biogen melden Erfolg bei Alzheimer-Studie

Eisai und Biogen haben angekündigt, dass sie die Zulassung eines neuen Alzheimer-Medikaments beantragen werden, nachdem die Ergebnisse einer klinischen Studie in der Spätphase gezeigt haben, dass es das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt.

Die Unternehmen teilten am Dienstag mit, dass die Phase-3-Studie gezeigt hat, dass die Verabreichung von Lecanemab, einem monoklonalen Antikörper, an Patienten im Frühstadium der Krankheit die Geschwindigkeit des kognitiven Abbaus im Vergleich zu den Teilnehmern, die ein Placebo erhielten, um 27 Prozent reduziert hat.

Die Ergebnisse der klinischen Studie geben den rund 50 Millionen Alzheimer-Patienten weltweit Hoffnung, dass es bei der Suche nach Behandlungsmöglichkeiten zur Verlangsamung der Krankheit Fortschritte gibt. Sie werden auch Eli Lilly und Roche ermutigen, die Versuche mit ähnlichen Medikamenten durchführen.

Das von Eisai und Biogen gemeinsam entwickelte Medikament reduziert die Ablagerung von klebrigen Plaques im Gehirn, die als Beta-Amyloid bekannt sind und im Mittelpunkt einer erbitterten wissenschaftlichen Debatte über die Ursachen der Alzheimer-Krankheit stehen.

Wissenschaftler/innen versuchen seit fast drei Jahrzehnten, die sogenannte Amyloid-Hypothese zu beweisen, die besagt, dass Klumpen giftiger Amyloid-Zellen, die sich im Gehirn zusammenbinden, die Hauptursache für Alzheimer sind. Dutzende von Medikamentenversuchen konnten jedoch nicht beweisen, dass die Beseitigung der Plaques den kognitiven Verfall verlangsamen kann, was für Betroffene und ihre Familien enttäuschend ist.

Die verpatzte Markteinführung von Biogens Aducanumab im letzten Jahr - das erste zugelassene Medikament zur Beseitigung von Amyloidablagerungen und die erste neue Behandlung der Krankheit seit fast zwei Jahrzehnten - hat die Zweifel an der Amyloid-Hypothese noch verstärkt.

Eisai bezeichnete die positiven Ergebnisse einer der größten jemals durchgeführten klinischen Studien mit Alzheimer-Patienten jedoch als "Meilenstein" und als Beweis für die Amyloid-Hypothese.

"Eisai ist davon überzeugt, dass diese Ergebnisse neue Horizonte in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit eröffnen und die Innovation für neue Behandlungsmöglichkeiten vorantreiben werden", sagte Haruo Naito, Geschäftsführer von Eisai.

Die Wissenschaftler sagten, die Lecanemab-Studie sei wichtig, weil sie die erste Anti-Amyloid-Behandlung sei, die Vorteile bei der Verlangsamung des kognitiven Abbaus zeige, aber sie mahnten dennoch zur Vorsicht bei der Interpretation der Ergebnisse.

"Dies ist die erste von mehr als 40 Studien mit etwa 20 anderen Anti-Amyloid-Behandlungen, die einen Nutzen zeigt. Auch wenn diese Studie eine willkommene Entwicklung ist, beweist sie nicht die Amyloid-Hypothese", sagte Alberto Espay, Professor für Neurologie an der Universität von Cincinnati.

Er sagte, Lecanemab sei die erste der getesteten Anti-Amyloid-Behandlungen, die nicht nur den Amyloidspiegel senkt, sondern auch den Spiegel des normalen Proteins Amyloid-beta 42 erhöht. Daher sind die Vorteile möglicherweise nicht auf eine Verringerung des Amyloidspiegels zurückzuführen, sondern auf eine Erhöhung des normalen Proteins, so Espay.

Fast 1.800 Patientinnen und Patienten erhielten während der 18-monatigen Studie alle zwei Wochen Lecanemab, wobei sich auch zeigte, dass das Medikament potenziell gefährliche Nebenwirkungen verursacht.

Eisai kündigte an, die Ergebnisse auf einer Alzheimer-Konferenz im November zu präsentieren und die Studienergebnisse in einer medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review zu veröffentlichen.

Eisai hat bei der US Food and Drug Administration bereits eine beschleunigte Zulassung für Lecanemab beantragt, weil es Amyloid-Plaques abbauen kann. Das Unternehmen erklärte, dass es nun die vollständige Zulassung in den USA, Japan und Europa beantragen wird.