Novartis neues Medikament Cosentyx zeigt starke Resultate

Novartis (NYSE:NVS) hat die 12-Wochen-Ergebnisse der randomisierten Phase-IIIb-Studie ULTIMATE bekannt gegeben, die ein beachtliches Ansprechen von Cosentyx® auf die Behandlung von Synovitis bei Psoriasis-Arthritis zeigten. Zur Beurteilung der Synovitis wurde Power-Doppler-Ultraschall (PDUS), eine fortschrittliche und empfindliche Bildgebungstechnik, eingesetzt. Dr. Maria A. D'Agostino, Professorin für Rheumatologie an der Katholischen Universität Rom, sagte, dass Psoriasis-Arthritis die Gelenke der Patienten erheblich beeinträchtigen kann. Die Entzündung der Gelenkschleimhaut, die unbehandelt Synovitis genannt wird, kann zu verheerenden Schmerzen führen, die Gelenkschäden und eine verminderte körperliche Funktion zur Folge haben. Die Daten sind sehr ermutigend und deuten darauf hin, dass Cosentyx® im Vergleich zu Placebo die Synovitis nach 12 Wochen verringern kann, wobei die Ergebnisse bereits in der ersten Woche beobachtet wurden. D'Agostino fügte hinzu, dass der PDUS ein objektives und empfindliches Instrument zur Überwachung von Gelenkentzündungen bei PsA-Patienten ist. Die Verwendung eines standardisierten Ultraschall-Scores für Synovitis als primärer Endpunkt zeigte objektiv den Nutzen von Cosentyx® im Vergleich zu Placebo bei Synovitis nach 12 Wochen mit einer signifikanten Verbesserung ab der ersten Woche. Bei der Behandlung mit Consentyx® wurden auch die sekundären Endpunkte im Vergleich zu Placebo signifikant verbessert, darunter ACR20 mit 68% gegenüber 34% bei Placebo und ACR50 mit 46% gegenüber 9%. Das Sicherheitsprofil von Cosentyx® stimmte mit den Ergebnissen aus früheren Studien überein. Das Unternehmen plant, die vollständigen 24-Wochen-Daten aus der ULTIMATE-Studie auf der Jahrestagung der European League Against Rheumatism (EULAR) im Jahr 2021 bekannt zu geben. Dr. Catherine Bakewell, eine der Untersucherinnen der ULTIMATE-Studie, sagte, sie glaube fest an die Vorteile von Ultraschall bei der Diagnose und Therapieüberwachung. Dies ist die erste große randomisierte, plazebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie in PsA mit einem primären ultraschallographischen Endpunkt, was sehr aufregend ist. Bakewell fügte hinzu, dass die Verwendung einer sensitiven Bildgebungstechnik bei der Beurteilung von Synovitis und Enthesitis bei PsA einen riesigen Durchbruch bei der Konzeption von Behandlungszielen darstellt. PDUS bietet auch einen früheren Einblick in das Ansprechen auf die Behandlung, wobei die Patienten eine wirksame Behandlung in verschiedenen heterogenen Bereichen des Spektrums der Psoriasis-Erkrankungen erhalten.