Regeneron gibt Gentherapie Otarmeni in den USA kostenlos ab

Regeneron Pharmaceuticals stellt seine neu zugelassene Gentherapie Otarmeni in den USA kostenlos zur Verfügung. Das Mittel behandelt eine seltene, genetisch bedingte Form von Hörverlust. Für andere Länder hat das Unternehmen noch keinen Preis festgelegt – doch CEO Leonard Schleifer machte bereits deutlich, dass internationale Märkte zahlen sollen.

„Wir haben noch keinen Preis festgelegt, aber außerhalb der Vereinigten Staaten sollten sie ihren fairen Anteil zahlen", sagte Schleifer am Freitag gegenüber CNBC. „In den Vereinigten Staaten geben wir es kostenlos ab." Die Ankündigung erfolgte zeitgleich mit einer umfassenderen Vereinbarung zwischen Regeneron und der Trump-Administration zur Arzneimittelpreisgestaltung.

Präsident Donald Trump argumentiert seit Jahren, dass US-Amerikaner ungerechtfertigterweise mehr für Medikamente bezahlen als andere wohlhabende Nationen – und damit Innovationen für den Rest der Welt subventionieren. Regenerons Entscheidung fügt sich in diesen politischen Kontext ein und dürfte als Signal an die Regierung in Washington zu verstehen sein.

Was Otarmeni behandelt

Otarmeni richtet sich gegen eine seltene Erkrankung, bei der ein fehlerhaftes OTOF-Gen die Produktion eines Proteins einschränkt, das Schallsignale im Ohr überträgt. Die Gentherapie liefert eine funktionierende Kopie dieses Gens direkt in den Körper des Patienten. In einer klinischen Studie verzeichneten 16 von 20 Personen – also 80 Prozent – eine messbare Verbesserung ihres Hörvermögens.

Die Erkrankung ist ausgesprochen selten: Schätzungen zufolge werden in den USA jährlich lediglich etwa 50 Babys damit geboren. Aufgrund dieser geringen Patientenzahl wurde Otarmeni von Analysten nie als großer kommerzieller Treiber für Regeneron eingestuft. Die Analysten von Piper Sandler schätzen den Spitzenumsatz der Therapie auf lediglich 130 Millionen US-Dollar.

Kostenlose Abgabe als Imagepflege

Schleifer begründete die Entscheidung zur kostenlosen Abgabe in den USA mit dem Selbstverständnis des Unternehmens: Regeneron wolle damit zeigen, „wer wir sind". Die Therapie wurde im Rahmen des neu geschaffenen National Priority Voucher-Programms der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Dieses Programm zielt darauf ab, die Prüfung von Medikamenten zu beschleunigen, die mit den nationalen Gesundheitsprioritäten der USA übereinstimmen.

Für europäische Länder könnte die Preisfrage heikel werden. Gentherapien kosten in der Regel mehrere Millionen US-Dollar, und europäische Länder sind in der Vergangenheit bereits vor solch hohen Preisen zurückgeschreckt. Wie viel Regeneron außerhalb der USA für Otarmeni verlangen wird, ist derzeit noch offen – die Ankündigung von Schleifer lässt jedoch keinen Zweifel daran, dass internationale Märkte nicht mit einer kostenlosen Abgabe rechnen können.