Roche: Bahnbrechende Alzheimer-Therapie in den USA

Roche teilte am Freitag mit, dass der Antikörper Gantenerumab von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status eines Therapiedurchbruchs zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit erhalten hat.

Wie viele andere Medikamente zur Behandlung dieser schwächenden Krankheit zielt Gantenerumab darauf ab, die Beta-Amyloid-Plaques zu neutralisieren, die als Ursache für das Absterben von Gehirnzellen gelten.

Der Schweizer Pharmariese teilte mit, dass die Ernennung zum bahnbrechenden Medikament in den USA auf Daten beruht, die zeigen, dass Gantenerumab in laufenden Studien die Amyloid-Plaques im Gehirn deutlich reduziert hat.

Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte, dass die Ausweisung "unser Vertrauen in Gantenerumab stärkt, das das erste subkutane Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit wäre, das auch zu Hause verabreicht werden kann".

Analysten hatten gesagt, dass die Zulassung von Gantenerumab in den USA beschleunigt beantragt werden könnte, da es ein Blockbuster sein könnte, wenn es sich als wirksam erweist.

Die Suche nach einem Heilmittel für Alzheimer, das den Arzneimittelherstellern unweigerlich Milliarden von Dollar einbringen würde, war von mehr als 100 Fehlschlägen gekennzeichnet, obwohl die Forscher immer noch hoffen, eine Krankheit zu zähmen, von der fast 6 Millionen Amerikaner und mehr als 40 Millionen Menschen weltweit betroffen sind und die immer häufiger vorkommt.

Roche wird in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres eine Phase-III-Studie mit dem Medikament abschließen. Im Juli erklärte Konzernchef Severin Schwan, dass es dringend notwendig sei, einen Weg zu finden, diesen ungedeckten medizinischen Bedarf zu behandeln und den Patienten so schnell wie möglich eine Therapie anzubieten.