Sanofi stoppt Phase-3-Studie mit Riliprubart bei CIDP
Das unabhängige Datenkomitee sah keine ausreichende Wirksamkeit – die Finanzprognose für 2026 bleibt unverändert.
Sanofi hat am Mittwoch die Einstellung seiner Phase-3-Studie MOBILIZE zu dem Wirkstoff Riliprubart bekanntgegeben. Betroffen sind Patienten mit chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP), die auf Standardtherapien nicht ansprechen. Grundlage der Entscheidung ist eine Zwischenanalyse eines unabhängigen Datenüberwachungskomitees.
Das Komitee kam zu dem Schluss, dass die MOBILIZE-Studie voraussichtlich keine ausreichende Wirksamkeit belegen wird. Positiv hervorzuheben: Im Rahmen der Zwischenanalyse wurden keine Sicherheitssignale im Zusammenhang mit Riliprubart festgestellt. Die Substanz gilt damit weiterhin als verträglich, auch wenn die erhoffte Wirksamkeit in dieser Patientengruppe ausblieb.
Andere Studien mit Riliprubart laufen weiter
Sanofi prüft nun die Fortsetzung anderer laufender klinischer Studien mit Riliprubart. Dazu zählt insbesondere die Phase-3-Studie VITALIZE, die sich an CIDP-Patienten richtet, die mit intravenösem Immunglobulin (IVIg) behandelt werden. Das Unternehmen will gemeinsam mit den Prüfärzten und den Teams vor Ort die MOBILIZE-Studie geordnet abwickeln und einen angemessenen Übergang der Versorgung für alle teilnehmenden Patienten sicherstellen.
Darüber hinaus plant Sanofi eine gründliche Analyse der gesammelten MOBILIZE-Daten. Ziel ist es, künftige Forschungsrichtungen festzulegen und zum wissenschaftlichen Verständnis der CIDP beizutragen. Trotz des Rückschlags betont das Unternehmen den wissenschaftlichen Wert der erhobenen Daten.
Keine finanziellen Auswirkungen auf die Prognose
Die Beendigung der MOBILIZE-Studie wird laut Sanofi keine nennenswerten finanziellen Kosten verursachen. Das Unternehmen bestätigte ausdrücklich, dass sich an der Finanzprognose für das Jahr 2026 nichts ändert. Für Anleger der Sanofi-Aktie, die sowohl an der Euronext Paris als auch an der Nasdaq notiert ist, dürfte dies eine wichtige Botschaft sein.
Riliprubart ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper, der selektiv aktiviertes C1s im klassischen Komplementweg des angeborenen Immunsystems hemmt. Das Medikament befindet sich noch in der klinischen Prüfung; seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher von keiner Zulassungsbehörde bewertet.
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Zur AktienanalyseCIDP: Eine seltene und schwer behandelbare Erkrankung
CIDP ist eine seltene neurologische Erkrankung, die zu fortschreitender Schwäche und Empfindungsstörungen in Armen und Beinen führt. Rund 30 Prozent der Betroffenen sprechen nicht auf Standardtherapien an. Von denjenigen, die auf eine Behandlung ansprechen, erholen sich etwa 70 Prozent nur unvollständig. Der hohe medizinische Bedarf in dieser Patientengruppe unterstreicht, warum Sanofi trotz des Rückschlags bei MOBILIZE die Forschung mit Riliprubart in anderen Studien weiterverfolgt.
