Pharmaindustrie

GSK: FDA setzt PDUFA-Termin für Bepirovirsen auf Oktober 2026
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Prüftermin für GSKs Hepatitis-B-Kandidaten Bepirovirsen offiziell festgelegt.

Bayer unter Druck: Hauptversammlungs-Saison 2026 fordert strategische Entscheidungen
Investoren verlangen von Bayer-Chef Anderson klare Weichenstellungen – während die deutsche Aktionärskultur einen generationellen Wandel erlebt.

AstraZeneca und GSK: Zulassung und Gerichtsurteil vor Londoner Börsenstart
AstraZeneca erhält FDA-Zulassung für Lupus-Selbstinjektion, GSK meldet Teilabweisung einer Klage gegen Tochter Tesaro.

Terns Pharmaceuticals erhält FDA-Breakthrough-Status für Leukämie-Medikament TERN-701
Die US-Arzneimittelbehörde FDA verleiht TERN-701 den begehrten Therapiedurchbruch-Status zur Behandlung chronischer myeloischer Leukämie.

Oruka Therapeutics Aktie steigt 26,6% nach Psoriasis-Studienerfolg
Das Psoriasis-Medikament von Oruka Therapeutics erreicht das Primärziel einer klinischen Studie der mittleren Phase und beflügelt die Aktie.

Oruka Therapeutics erschüttert AbbVies 18-Milliarden-Dollar-Psoriasis-Franchise
Fast zwei Drittel der Patienten zeigten nach 16 Wochen vollständig reine Haut – ein bemerkenswertes Ergebnis für den kleinen Biotech-Wert.

Intellia Therapeutics: CRISPR-Therapie besteht entscheidende Spätphasenstudie erfolgreich
Die CRISPR-basierte Einmalbehandlung gegen hereditäres Angioödem reduzierte Attacken um 87 Prozent und ebnet den Weg zur FDA-Zulassung.

Santhera Pharmaceuticals ernennt Orlando Oliveira zum neuen CEO
Das Pharmaunternehmen Santhera besetzt die Führungsposition neu und übergibt das Ruder an Orlando Oliveira als Chief Executive Officer.

Regeneron gibt Gentherapie Otarmeni in den USA kostenlos ab
Für andere Länder prüft der US-Pharmakonzern noch die Preisgestaltung – und fordert einen „fairen Anteil".

Roche trotzt Währungsgegenwind: Q1-Ergebnisse und Regulierungsdruck in Europa
Roche meldet 5% Umsatzrückgang in Franken, wächst aber währungsbereinigt um 6% – und warnt vor deutschen Sparmaßnahmen im Gesundheitswesen.
