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Biotech & Pharma

Pharmaindustrie

GSK: FDA setzt PDUFA-Termin für Bepirovirsen auf Oktober 2026

GSK: FDA setzt PDUFA-Termin für Bepirovirsen auf Oktober 2026

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Prüftermin für GSKs Hepatitis-B-Kandidaten Bepirovirsen offiziell festgelegt.

28. April 2026 2 Min
Bayer unter Druck: Hauptversammlungs-Saison 2026 fordert strategische Entscheidungen

Bayer unter Druck: Hauptversammlungs-Saison 2026 fordert strategische Entscheidungen

Investoren verlangen von Bayer-Chef Anderson klare Weichenstellungen – während die deutsche Aktionärskultur einen generationellen Wandel erlebt.

27. April 2026 3 Min
AstraZeneca und GSK: Zulassung und Gerichtsurteil vor Londoner Börsenstart

AstraZeneca und GSK: Zulassung und Gerichtsurteil vor Londoner Börsenstart

AstraZeneca erhält FDA-Zulassung für Lupus-Selbstinjektion, GSK meldet Teilabweisung einer Klage gegen Tochter Tesaro.

27. April 2026 3 Min
Terns Pharmaceuticals erhält FDA-Breakthrough-Status für Leukämie-Medikament TERN-701

Terns Pharmaceuticals erhält FDA-Breakthrough-Status für Leukämie-Medikament TERN-701

Die US-Arzneimittelbehörde FDA verleiht TERN-701 den begehrten Therapiedurchbruch-Status zur Behandlung chronischer myeloischer Leukämie.

27. April 2026 2 Min
Oruka Therapeutics Aktie steigt 26,6% nach Psoriasis-Studienerfolg

Oruka Therapeutics Aktie steigt 26,6% nach Psoriasis-Studienerfolg

Das Psoriasis-Medikament von Oruka Therapeutics erreicht das Primärziel einer klinischen Studie der mittleren Phase und beflügelt die Aktie.

27. April 2026 2 Min
Oruka Therapeutics erschüttert AbbVies 18-Milliarden-Dollar-Psoriasis-Franchise

Oruka Therapeutics erschüttert AbbVies 18-Milliarden-Dollar-Psoriasis-Franchise

Fast zwei Drittel der Patienten zeigten nach 16 Wochen vollständig reine Haut – ein bemerkenswertes Ergebnis für den kleinen Biotech-Wert.

27. April 2026 2 Min
Intellia Therapeutics: CRISPR-Therapie besteht entscheidende Spätphasenstudie erfolgreich

Intellia Therapeutics: CRISPR-Therapie besteht entscheidende Spätphasenstudie erfolgreich

Die CRISPR-basierte Einmalbehandlung gegen hereditäres Angioödem reduzierte Attacken um 87 Prozent und ebnet den Weg zur FDA-Zulassung.

27. April 2026 2 Min
Santhera Pharmaceuticals ernennt Orlando Oliveira zum neuen CEO

Santhera Pharmaceuticals ernennt Orlando Oliveira zum neuen CEO

Das Pharmaunternehmen Santhera besetzt die Führungsposition neu und übergibt das Ruder an Orlando Oliveira als Chief Executive Officer.

25. April 2026 2 Min
Regeneron gibt Gentherapie Otarmeni in den USA kostenlos ab

Regeneron gibt Gentherapie Otarmeni in den USA kostenlos ab

Für andere Länder prüft der US-Pharmakonzern noch die Preisgestaltung – und fordert einen „fairen Anteil".

25. April 2026 2 Min
Roche trotzt Währungsgegenwind: Q1-Ergebnisse und Regulierungsdruck in Europa

Roche trotzt Währungsgegenwind: Q1-Ergebnisse und Regulierungsdruck in Europa

Roche meldet 5% Umsatzrückgang in Franken, wächst aber währungsbereinigt um 6% – und warnt vor deutschen Sparmaßnahmen im Gesundheitswesen.

24. April 2026 3 Min